北京维视达康科技公司“质量打点体系存在缺陷”被责令停产整改

北京维视达康科技公司“质量解决体系存在缺陷”被责令停产整改

  国度药监局责成北京市药监局依法责令该企业当即停产整改,对涉及违反《医疗器械监视打点条例》及相关法令礼貌的,依法严肃处理惩罚;责成北京市药品监视打点局责令该企业评估产物安详风险,对有大概导致安详隐患的,凭据《医疗器械召回打点步伐》的划定召回相关产物。

  中国网财经5月11日讯 日前,国度药监局宣布的“关于北京维视达康科技有限公司停产整改的告示(2021年第31号)”显示,北京维视达康科技有限公司因企业质量打点体系存在严重缺陷,被责令当即停产整改。

  告示称,北京维视达康科技有限公司在机构与人员、出产打点、质量节制三方面存在问题,不切合医疗器械出产质量打点类型相关划定。该企业已对上述其质量打点体系存在缺陷予以确认。

诸葛快讯

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