本年基因检测赛道一连火热。一级市场上，据动脉网统计，2021年上半年，基因检测共有30家公司完成了32次一级市场融资，累计金额高出70亿元；二级市场上，上半年共有21家海内医疗器械企业上市，个中基因检测和高值耗材企业就占八成。
A股基因检测板块51家上市公司中，已有29家宣布2021年业绩预告，个中业绩预喜企业21家，占比超七成。12家企业已发布半年报业绩，归属母公司股东的净利润同比均为正增长，个中西陇科学增速程度最高达409.79%。
动脉网蛋壳研究院院长姜天骄对《证券日报》记者先容，本年医疗器械财富投融资热情十分火热，个中细分规模投资局限最大的就是基因检测行业。个中的宏基因组测序(mNGS)、肿瘤早筛、单细胞测序、陪伴诊断等都是基因检测的投资热点，财富链成熟度进一步晋升。
如肿瘤早筛和单细胞测序的融资热度从去年下半年就已经开始显现，而且一直延续到本年。在成本助力下，肿瘤早筛产物如艾米森的肠癌早筛产物在本年上半年拿到了欧盟CE认证，基准医疗的膀胱癌早筛产物得到了美国FDA的打破性医疗器械认定。在7月初，贝瑞基因通告公布子公司和瑞基因完成6.4亿元B1轮融资，这成为本年肿瘤早筛企业融资额最高的一笔生意业务，而和瑞基因作为海内肿瘤早筛企业，已经累计完成近20亿元融资。
姜天骄说：“基因检测规模受到成本青睐的尚有免疫诊断中的化学发光，以及分子诊断和即时检讨(POCT)技能，这些新技能的落地提高了基因检测的效率、检测程度，代表了将来生物技能成长偏向。由于技能壁垒较量高，这类企业的产物一旦落地，对企业业绩将有发作式增长。”
本年基因检测的政策端也产生一些变革，一方面《医疗器械监视打点条例》修订带来行业禁锢法则的明了。个中第53条划定，对海内尚无同品种产物上市的体外诊断试剂，切合条件的医疗机构按照本单元的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单元内利用。这条划定让基因检测行业颇为振奋，刺激了企业的研发烧情。
另一方面，国度药品监视打点局、国度尺度化打点委员会宣布《关于进一步促进医疗器械尺度化事情高质量成长的意见》，个中提出推进高通量测序等新型分子诊断技能、临床质谱技能、陪伴诊断试剂、即时检讨、溯源和参考丈量系统等规模尺度制修订事情。这有望进一步晋升行业的类型程度。
众成医械研究院研究员杨雳汇报《证券日报》记者，在政策引导下，基因测序行业在加快新技能研发，得益于创新医疗器械审批通道等支持，业内企业快速实现研发项目落地。而科创板、创业板依次实行注册制，也敦促连年来医疗器械上市的海潮高涨，融易资讯网（）动静 ，今朝海内医疗器械市场主要利好科技创新型企业。
但姜天骄也暗示，固然在政策和市场的火上浇油下，基因检测行业十分繁荣，但也存在一些挑战，除了研发型企业的高风险外，主要是新冠肺炎疫情影响部门基因检测企业业绩，，假如将来疫情影响削弱，产物线单一的企业将面对业绩压力。
