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上梁不正下梁歪 – USANA传承给葆婴的骗术之二:掉包观念的“FDA认证与美国药典”

2022-03-28 01:29 浏览:

美王法令对企业的告白宣传禁锢很严,过甚其辞往往会招致溺死之灾,因此USANA的牛皮吹得还算点到即止。可是作为它的孝子贤孙,葆婴可就没那么“蕴藉”了。1999年葆婴创立之初,是一家纯粹的内资企业,除了首创人是一个美国人以外,和外国人八竿子打不着。但自从2009年转行做直销并被USANA收购今后,葆婴就开始越来越多地拿USANA往本身脸上贴金,牛皮逐渐越吹越大。个中一个最为葆婴所津津乐道的话题,就是USANA的产物质量名扬天下,甚至被美国食品药品监视局(Food and Drug Administration, FDA)的认证。

好家伙,不单被FDA认证了,还“本身拟定”了一个高于营养品行业的尺度,照旧“葆婴USANA”的尺度,真锋利。惋惜这样肉麻的吹嘘,在USANA公司的官网上却偏偏被打脸。

USANA的大大都产物都是营养增补剂,而FDA基础不审批营养增补剂,所谓的FDA认证纯属化为乌有。FDA只是要求所有的营养增补剂都必需凭据营养增补剂的优良出产类型(Good Manufacturing Practices, 也就是GMP认证)来出产,而USANA也只敢自称“到达而且高出了”这个尺度罢了,却从来没说过“本身拟定”过一个高于营养品行业的尺度。

不单如此,在葆婴的口中,USANA的产物更是进入了“美国药典”:

美国药典实际上叫做United States Pharmacopeia(USP),是美国当局对药品质量尺度和检定要领做出的技能划定,也是药品出产、利用、打点、检讨的法令依据。其执行机构美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)是拟定法定民众医药保健产物尺度的权威机构,,并认真出书《美国药典/国度处方集》(USP-NF),在中国也有服务机构。

USP为很多企事业单元提供各类认证处事,个中包罗GMP认证。USANA公司在其官网上发布的信息显示,为了到达美国FDA对付GMP认证的要求,该公司自2018年起每年均通过USP的GMP认证,这也就是葆婴的所谓USANA产物进入美国药典的由来。但实际上,只不外是USANA的厂房设备和出产流程通过了USP的GMP认证罢了(假如通不外,那它的产物就基础不能在美国销售了),基础就不是它的产物“进入”了美国药典。

在USP的官网上可以看到,USANA公司简直是通过了USP的GMP审计。其实请USP做GMP审计并不新鲜,有两家中国企业也通过了USP的审计,别离是烟台东诚药业和它的子公司中泰生物成品有限公司)

USP也可觉得一些厂商的产物甚至是品牌提招供证,雷同于中国的“国度免检产物”。惋惜,这内里并没有USANA

通过USP验证的产物,是可以打上这个标识的,USANA的产物可没有这个资格

那么,上面谁人所谓的“美国药典PDR”又是怎么回事呢?这个PDR全称大夫办公参考手册(原名Physicians' Desk Reference,今朝已经改名为Prescribers’ Digital Reference),是美国汤姆森医疗公司(Thompson Healthcare)出书的一本医学刊物,把各类产物先容和说明书汇编成册,融易新媒体,以供大夫在事情中作为参考。可是这个读物和“药典”两字完全不搭界。并且,PDR涵盖差异的规模,不只包罗药品,并且也涵盖中草药和营养增补剂(在美国,中草药和营养增补剂都属于保健品)。美国人看病,除了紧张环境,一般都要先去私人诊所。私人诊所的大夫不只可以给病人开药,也可以向病人推荐利用保健品,而这个PDR主要的用户就是私人诊所的大夫,因此,USANA的产物呈此刻PDR里,丝绝不敷为奇。